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多少钱算赌钱,献礼70华诞 | 齐鲁制药第22个简略新药申请(ANDA)获得美国FDA批准

发布时间: 2020-01-11 13:16:50   |  人气: 3096

多少钱算赌钱,献礼70华诞 | 齐鲁制药第22个简略新药申请(ANDA)获得美国FDA批准

多少钱算赌钱,近日,齐鲁制药醋酸阿贝塔龙片(250毫克)简要新药申请(anda)已获美国食品和药物管理局批准,成为美国食品和药物管理局批准的第22个药品。

最初由美国强生公司开发的阿贝塔龙醋酸片早在2011年就在美国获得批准。目前,它们已在世界范围内广泛销售,适合与泼尼松联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mcrpc)患者,这些患者接受了多次化疗失败。

前列腺癌是世界上最常见的癌症之一,也是世界上导致男性死亡的第二大癌症杀手。它的发病率正在迅速上升。mcrpc一直是晚期前列腺癌治疗的难点。Abetalon适用于治疗各种类型的mcrpc患者,可显著延长晚期前列腺癌患者的生命。2017年9月,醋酸阿比特龙片被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)乙类。

多年来,齐鲁制药一直坚定不移地推进制剂国际化。醋酸阿比特龙片的研发坚持“质量源于设计”的先进研发理念。通过药物研究所、生产、国际注册等部门的密切合作和辛勤工作,这些片剂最终获得了出口美国市场的通行证。

众所周知,美国市场是国际公认的对药品质量要求最高、监管最严格的市场之一。向美国出口高端药品是企业综合实力的体现。fda对醋酸阿比特龙片的成功批准是齐鲁制药“质量第一”研发理念的成功实践。

未来,齐鲁制药将继续坚持创新驱动战略,让更多优质产品走向世界,为民族医药产业的持续发展和壮大做出贡献。

投稿人:赵娜娜·郑小情

编者:刘文静

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